صدرا اعتبار آزما

به همین دلیل لازم است این نقاط و میزان نوسانات موجود در آنها شناسایی و در قالب نقشه ارائه گردد. نقشه دمایی در واقع به تصویر کشیدن نوسانات دمایی در نقاط مختلف محیط های تولید و انبار مواد غذایی و دارویی و آزمایشگاه ها می باشد که تهیه آن مراحل متعددی داشته و از حساسیت بسیار بالایی برخوردار می باشد

چرا نقشه دمایی انجام می شود؟

نقشه ‌برداری دمایی اغلب یک الزام برای شرکت‌هایی است که در محیط‌های بسیار تنظیم‌شده، مانند صنعت غذا، بیمارستان، داروسازی، بیوتکنولوژی، تجهیزات پزشکی و غیره درگیر هستند. همچنین می‌تواند به عنوان بخشی از فرآیند اعتباربخشی مورد نیاز باشد. این شرکت‌ها جهت انطباق با استانداردهای بین الملی باید دستورالعمل‌های FDA ، GMP ، GLP ، GSP ، GDP و یا … را برای شرایط تولید، حمل و نقل و انبارش که در سطح جهانی ارزش دارد، رعایت کنند. در این شرایط، یافتن تیم اجرایی قابل اعتماد برای اجرای این خدمات بسیار مهم است

نقشه دمایی صرف نظر از اینکه یک منطقه انبار به خوبی ساخته شده است یا به شکل فرآیندی طراحی شده است، مهم است؛ چرا که نوسانات دما بر اقلام در حال تولید و یا انبارش تأثیر می گذارد. محصولات کنترل شده مانند مواد غذایی، داروها و تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی اغلب در معرض سطح بالاتری از کنترل و آزمایشات قرار دارند. در سطح آزمایشات، مستندات و فرکانس نقشه دمایی به این بستگی دارد که هر شرکتی ارزیابی ریسک خود را انجام دهد. در ارزیابی ریسک ممکن است شامل متغیرهایی مانند حساسیت محصول به نوسانات دما، تأثیر دما بر محصول و تأثیر بر بیماران مورد بررسی قرار گیرند.د

هنگامی که یک قطعه/وسیله/ دستگاه جدید از تجهیزات تاثیر گذار بر فرآیندها نصب می­شود، فرآیند احراز صلاحیت صورت می­گیرد. بر روی تجهیزاتی مانند اتوکلاوها، احراز صلاحیت اولیه انجام می­ شود، اما اغلب باید به طور خاص در مورد نحوه استفاده از آن­ها برای چرخه ها و یا استفاده­های خاص احراز صلاحیت جداگانه انجام شود. لذا تهیه نقشه دمایی در این شرایط ضرورت پیدا می­ کند.د